醫療院所於民國八十年納入「勞工安全衛生法」管理,其受雇者受到該法的保護。據此,本所於民國八十六年完成「醫療院所職業衛生狀況調查」,又於民國八十九年完成「醫療院所戊二醛暴露評估研究」。有鑑於戊二醛在醫療院所普遍使用,其使用者之健康危害值得關注,故除錄用上述調查研究結果外,並收集國內外戊二醛暴露之相關文獻,由台灣大學公共衛生學院林嘉明教授與本所勞工衛生組張靜文研究員共同編撰此「醫療院所戊二醛作業人員健康危害預防手冊」,以期將研究成果與各界分享,並提供醫療院所安全衛生管理人員與作業人員參考,共同追求健康的職業生活,尚祈各界先進不吝指正。

所長 所長簽名

中華民國九十年十二月

引言

聯合國國際經濟合作與發展委員會將戊二醛歸列為世界產量很大的化學品之一。主要由德國及美國的公司供應,產品為 45-50% 的水溶液。其中半數的產量用於醫療事業,其餘則用於農、漁、牧、水產養殖、化妝品製造,當作消毒劑及防腐劑。醫療事業主要把戊二醛當作「冷消毒劑」用以消毒醫療器械,或者加入X光片顯影劑中加速片子之硬化,有時亦當組織切片之固定劑。醫療事業使用戊二醛的濃度大約為 2-3%,而其他事業使用戊二醛的濃度約為 0.3%。就用量及使用濃度而言,醫療保健從業人員暴露於戊二醛之情況較其他事業工作者為高。因此醫療院所戊二醛作業人員健康危害預防,值得關心。  

戊二醛是什麼?

戊二醛(glutaraldehyde)是具有剌激性的粉狀化學藥劑,其蒸氣壓為 17 mmHg @20℃。可溶於水,溶解度在 20℃時約為 100 mg/ml。水溶液之蒸氣壓因濃度而異,濃度愈高蒸氣壓愈大,譬如 50% 戊二醛水溶液的蒸氣壓為 0.0152 mmHg @20℃,而 2% 的戊二醛水溶液則為 0.0012 mmHg @20℃

戊二醛水溶液用在衛生方面,是許多消毒劑的主要成份。下列為較熟知之消毒劑商品名:

CIDEX

KENNEL SAFE

PARVOVIRUCIDE

MERICIDE

ASEP

OMNICIDE

FORMULAH

PARVOCIDE

GPC-8

STABLESAFE

TK10

CROMESSOL

TOTACIDE

 

 

 

 

 

 

 

什麼場所會使用它

含有戊二醛的消毒劑,可用在動物環境的衛生管理上,如:獸醫院、狗及貓舍、馬廄、動物園、鳥舍、家禽家畜舍等等。

在醫療院所使用的戊二醛水溶液,其濃度因用途而異,如: 5-10% 的溶液用於治療足部多汗症; 5% 的溶液作為止血劑; 4-6.5% 的溶液作組織固定劑、牙科根管治療,以及X光軟片顯影劑中加速軟片硬化;而「活化」(由微酸調至微鹼,pH=7.5-8.5)後的 2%水溶液則可作為低溫消毒劑,用以消毒不能高溫滅菌的醫療器械(如﹕內視鏡),或者為爭取時間之故,用於消毒可高溫滅菌的器械。

醫療院所 

 

 

 

 

醫療院所會使用到戊二醛的單位很多,其中以內視鏡單位是使用量及頻率最高者,用以進行內視鏡等醫療器械之消毒。

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醫療院所如何使用它當消毒劑?

戊二醛水溶液的消毒能力受戊二醛濃度、消毒時間、溫度、pH值、病毒或細菌種類以及有機物殘留於器械之影響。2%的戊二醛水溶液為常用之消毒劑,使用前先「活化」以增加消毒速度及能力。活化後的戊二醛溶液可用於人工消毒及機器自動消毒。

人工消毒方式是由操作人員將醫療用器械泡入裝有戊二醛溶液的器皿或水槽中,一段時間之後,取出器械以無菌水沖洗或用酒精擦拭去除殘留之戊二醛。

自動消毒則使用不同機型的消毒機,設定每一清洗消毒步驟的操作時間。其清洗消毒之流程依序為:掀蓋置入器械清潔液清洗水洗空氣處理注入消毒劑消毒並回收空氣處理水洗打開蓋子注入酒精空氣處理掀蓋取出器械。過程中有三項可能瞬間洩漏出較高濃度戊二醛蒸氣的人為操作,包括:(1)打開消毒機的蓋子,置入醫療器械;(2)消毒步驟結束後掀蓋置入酒精;(3)消毒流程完成後掀蓋取出醫療器械。

它對健康有何危害?

戊二醛對人類健康之危害包括:

  1. 戊二醛水溶液與蒸氣會刺激皮膚、眼睛、喉嚨和肺。
  2. 戊二醛可能引起皮膚、喉嚨、鼻腔及肺敏感。一旦過敏則可能導致

皮膚炎

鼻炎及結膜炎

氣喘

皮膚炎

鼻炎及結膜炎

氣喘

如已出現上列症狀,則需要諮商職業病專業醫師。

暴露的預防

職業性暴露容許濃度標準?

為避免勞工在作業場所中過度暴露戊二醛而誘發不良的健康效應,我國勞工作業環境空氣中有害物容許濃度標準,根據戊二醛對呼吸道的強烈刺激性訂定最高容許濃度值為 p0.2 ppm。有些研究建議下降該值為 0.05 ppm,因為環境測定結果顯示,測值低於現有設定的 0.2 ppm 時,仍有許多抱怨發生。最高容許濃度值係指作業的任何時間皆不可超過的濃度,因此必須設法改善工作環境及()工作方法使暴露狀況能符合設定該值的預防意義。

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如何測定戊二醛的存在?

使用戊二醛時所產生的蒸氣可造成勞工呼吸道的暴露,因此必須藉助適當的採樣分析方法量測工作場所空氣中戊二醛的存在與濃度的變化,以瞭解勞工暴露的狀況與工作環境及()工作方法改善之效果。

戊二醛蒸氣之採樣分析方法包括:使用電化學原理的直讀儀,利用傅立葉紅外線光譜儀(FTIR)直測,使用固體吸附劑採樣再配合氣相層析分析,或者利用衍生劑採樣形成戊二醛之衍生化合物,再配合適當的分析方法。美國 OSHA 64 NIOSH 2532 所揭示的方法,即以 2,4-dinitrophenyl hydrazine (2,4-DNPH)衍生技術作為戊二醛氣體採樣之基礎,再進行高效率液相層析。詳細的採樣分析步驟可以參考該方法並諮詢工業衛生專業人員。

根據前述的暴露容許濃度標準,任何時間的戊二醛暴露量均不可超過 0.2 ppm。依此所可容許的暴露採樣時間是極短的,然實務上,美國 OSHA 64 NIOH 2532 所建議之採樣時間為 5-15 分鐘。而根據本所「醫療院所戊二醛暴露評估研究」研究顯示醫療院所使用自動消毒機在掀蓋過程中,最高濃度出現的持續時間超出 5 分鐘的狀況所佔之機率不大。因此未來可考慮研發少於 5 分鐘之採樣分析方法以符實際所需。

操作與暴露濃度的關係?

戊二醛是有害健康之化學物,使用時必須受到控制,使人員暴露的最高濃度在 0.2 ppm 以下,為達到此標準需要良好的操作,這包括慎重的選擇操作設備、合理的佈置、順暢的動線、正確的操作方法以及人員的教育訓練。具體的建議如下:

  1. 儘可能使用較無危害性的物質或產品,取代以戊二醛為主的消毒劑。
  2. 戊二醛不可用來當作一般的清洗消毒劑。依據本所八十六年度的調查結果,有 2.6% 的醫療院所不當地將戊二醛作為清潔環境之用。
  3. 在有通風設備或通風良好的地方使用戊二醛。
  4. 盛裝戊二醛的容器(包括人工消毒醫療器械時可使用的水槽)必須加蓋,且應儘量縮短掀蓋時間。
  5. 使用自動消毒機時,應儘量縮短人為掀蓋操作時間。
  6. 使用戊二醛時應避免皮膚接觸,並遠離火源,減少陽光曝曬。
  7. 處理戊二醛,即使是稀釋倍數很高的戊二醛溶液,亦當使用防護手套、圍裙、面罩及護目鏡。
  8. 建議必要時採用特別的呼吸防護措施。如未戴防護面具,不可將戊二醛產品撒佈在空氣中。
  9. 使用過的戊二醛廢溶液及()廢棄藥劑均需妥善處理,不可任意棄置或倒入水槽。
  10. 從產品製造商或供應商處取得完整的物質安全資料表及其他相關資訊,教育訓練人員如何、何時、何地使用,才不會危害健康。

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通風條件改變暴露濃度?

戊二醛只有在具有通風設備的地方或通風良好的地方使用。在此原則下一般認為局部排氣控制或移動式之抽氣設備(mobile extractor unit)是較佳的選擇,也常成為國外相關安全衛生指引之建議,但似乎不是必然要求的措施。依據本所在八十九年對八家醫療院所進行調查之所見,改善空調之通風量,以及降低人工(/或自動)消毒時掀蓋的時間,有利於降低作業場所空氣中戊二醛之最高濃度,使戊二醛暴露的最高濃度符合標準之要求,但此項措施的有效性必須經由個案的測量予以驗證。

改變通風條件可以降低戊二醛在作業環境空氣中之濃度,但是不論採用局部排氣或稀釋通風,其設備均需要定期檢查及保養。

個人防護具的使用?

使用個人防護具是所有暴露預防措施的最後選擇。除非緊急應變與臨時作業的場合,對於例行性作業之暴露預防應該優先考慮其他措施,如其他預防措施無法執行或執行後效果不足,則考慮使用個人防護具。譬如處理戊二醛溶液而有飛濺之虞時,當使用防護手套、圍裙、面罩及護目鏡等個人防護具;而有高濃度呼吸暴露的顧慮時,建議採用能有效濾淨戊二醛的呼吸防護具或其他適合的呼吸防護具。

使用個人防護具(尤其是呼吸防護具)必須格外謹慎,因為使用防護具之當時,戊二醛的發生源沒有任何改變。為謹慎的使用個人防護具,必須有配合措施,包括由安全衛生管理單位擬定個人防護具(或呼吸防護具)計畫,妥善規劃防護具的選擇、分發、清潔、檢查、保養及使用者的教育訓練。

 個人防護具 

如果您認為有問題該怎麼辦?

假如您遭遇:

  1. 產品或容器標示不清楚。
  2. 產品之說明不充足或人員的訓練不足。
  3. 通風不良或通風設備壞了。
  4. 個人防護具如手套或防護衣破損了。
  5. 皮膚出現紅腫,流鼻水,呼吸困難。

那麼您可能要:

  1. 立刻停止使用戊二醛產品。
  2. 和供應商聯絡,使用取代性產品。
  3. 與廠商聯絡,再重新確認。
  4. 與單位安全衛生管理人員溝通,採取可行之措施。